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ope体育最新版本方针

  • 質量爲本
  • 顧客滿意
  • 風險管控
  • 持續提升

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中国生物依据GMP、欧盟GMP和ISO9001等规范建立了基于风险管理的ope体育最新版本体系,同时还依据ICH Q10等指导原则,建立了从产品研发、技术转移、产品生产、上市直至有效期产品终止的覆盖产品整个生命周期的ope体育最新版本体系。有效地实现了在产品生命周期的每个阶段使用基于科学和风险的方法,从而促进贯穿整个产品生命周期的持续改进。

國際國內認證

  • GMP認證

    7家人用疫苗公司、5家血液制品公司、
    1家医美企业均通过了2010版GMP認證;
    2家动物疫苗公司通过了兽药GMP認證;
    共有GMP證書40余張。

  • WHO預認證

    2013年,成都公司乙腦減毒活疫苗全國首家通過世界衛生組織預認證。2017年,北京公司BOPV疫苗通過世界衛生組織預認證。

  • “三標一體”認證

    长春祈建与成都蓉生两家企业通过 ISO9000ope体育最新版本体系、ISO14000环境、OHSAS18000职业健康安全“三標一體”認證。

  • 海外注冊認證

    多家子公司産品通過了國外藥監部門認證,獲該國GMP證書。
    長春祈健水痘疫苗:韓國、印度、科特迪瓦
    成都公司乙腦減毒活疫苗:韓國、尼泊爾、菲律賓
    成都公司23價肺炎球菌多糖疫苗:科特迪瓦
    蘭州生物技術開發有限公司A型肉毒毒素:秘魯、土耳其
    蓉生公司靜脈注射丙種球蛋白:土耳其

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